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硬质中性玻璃安瓿、粉末安瓿
化学性能检测,微生物限度,残氧量,密封性,折断力,清洗澄明度
JIS R3512-1995 安瓿瓶
GB/T 2637-2016 安瓿
YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》
NF S93-130-1-2010 医用注射设备.第1部分:盛放注射剂的安瓿瓶
NF S93-130-2-2010 医用注射器具.第2部分:单点刻(OPC)安瓿
CEN EN ISO 9187-1-2008_ 医用注射装置.第1部分:血管注射剂用安瓿瓶
CNS 3061-1980 安瓿用玻璃管
YBB 0032-2-2005 中性硼硅玻璃安瓿
1、将样品浸入安瓿瓶密封测试仪真空室内的液体内。样品的编码应不覆盖高度小于1英寸的液体。
2、注意:只要在检测过程中可以发现每一个容器的所有部件有泄漏,而且所有容器的所有部件都可以同时检测到泄漏,而且所有的容器都必须这样放置。
3.盖上密封试验装置真空室盖,关闭气阀,使气压计慢慢增长(约1英寸Hg/s)直到达到选定的真空度。选定的真空要尽可能大,以保证测试的灵敏度,限制因素包括包装的易碎性、包装膨胀、测试液体的蒸汽压力。
4、随着真空度的增加,观察到的浸水样品表现为从安瓿瓶密封测试仪喷出一系列光滑的气泡。由于截取空气引起的单个气泡不属于泄漏,也应注意包装体积的近似增加,这次试验的压差和与样品体积的加大相反,因而较大的体积大大降低,不能用此方法来评价软包的可行性。
5、在规定的时间内,将安瓿瓶密封测试仪保持真空,建议30秒,但此值可由测试人员仔细考虑确定。
6、释放真空,打开安瓿瓶密封测试仪盖,检查样品中的试液。
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