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药包材检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。
泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。
1、玻璃的主要检测项目包含:①碱性离子的释放性;②不溶性微粒(含脱片试验);③金属离子向药物制剂的释放;④药物与添加剂的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。
2、橡胶的主要检测项目包含:①溶出性;②吸附性;③化学反应性;④不溶性颗粒。
3、金属的主要检测项目包含:①被腐蚀性;②金属离子向药物制剂的释放性;③金属覆盖层是否有足够的惰性。
4、塑料的主要检测项目包含:①双向穿透性;②溶出性;③吸附性;④化学反应性。
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GB 51069-2014中药药品生产厂工程技术规范 (附条文说明)
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