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包材相容性检测

药包材检测主要指通过检测仪器进行药包材阻隔性能检测(气体透过量测试与水蒸气透过量测试)等。

包材相容性检测范围

泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。

包材相容性检测项目

1、玻璃的主要检测项目包含:①碱性离子的释放性;②不溶性微粒(含脱片试验);③金属离子向药物制剂的释放;④药物与添加剂的被吸附性;⑤有色玻璃的避光性。

2、橡胶的主要检测项目包含:①溶出性;②吸附性;③化学反应性;④不溶性颗粒。

3、金属的主要检测项目包含:①被腐蚀性;②金属离子向药物制剂的释放性;③金属覆盖层是否有足够的惰性。

4、塑料的主要检测项目包含:①双向穿透性;②溶出性;③吸附性;④化学反应性。

包材相容性检测标准

GB/T 37105-2018包装 药品包装上的盲文

GB 51069-2014中药药品生产厂工程技术规范 (附条文说明)

ASTM D4774-2011e1用户粘贴的麻醉科药品标签规格

BS 8404-2001包装 防止儿童打开的包装 药品用不可再封装包装的要求和检验程序

BS 2081-1-1998化学药品用橱柜.便携式橱柜

ASTM E2548-2011e1定性与定量分析扣押药品的抽样指南

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